Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. a obtenu avec succès la certification CE du règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux de l'Union européenne (appelé « MDR ») le 19 juillet 2023, numéro de certificat 6122159CE01, la portée de la certification est les cathéters urinaires à usage unique ( Foley), comprend spécifiquement un cathéter de Foley en silicone à 2 voies, un cathéter de Foley en silicone à 3 voies, un cathéter de Foley en silicone à 2 voies avec embout tiemann et un cathéter de Foley en silicone à 3 voies avec embout coudé. À l'heure actuelle, Kangyuan Medical a adopté les produits MDR :

Tubes endotrachéaux à usage unique ；

Cathéters d'aspiration stériles à usage unique ；

Masques à oxygène à usage unique ;

Canules nasales à oxygène à usage unique ;

Guedel Airways à usage unique ;

Voies respiratoires du masque laryngé ;

Masques d'anesthésie à usage unique ;

Filtres respiratoires à usage unique ;

Circuits respiratoires à usage unique ;

Cathéters urinaires à usage unique (Foley).

La certification EU MDR montre que les produits Kangyuan Medical répondent aux exigences du dernier règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745, disposent des dernières conditions d'accès au marché de l'UE et peuvent continuer à être vendus légalement sur les marchés étrangers concernés, jetant ainsi une base solide pour pénétrer davantage le marché européen et promouvoir le processus d'internationalisation.