La société Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. a obtenu avec succès la certification CE au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (ci-après dénommé « RDM ») le 19 juillet 2023 (certificat n° 6122159CE01). Cette certification concerne les sondes urinaires à usage unique (sondes de Foley), et plus précisément les sondes de Foley en silicone à 2 voies, à 3 voies, à 2 voies avec extrémité Tiemann et à 3 voies avec extrémité coudée. À ce jour, Kangyuan Medical a obtenu la certification CE pour les produits suivants :

Tubes endotrachéaux à usage unique ;

Cathéters d'aspiration stériles à usage unique ;

Masques à oxygène à usage unique ;

Canules nasales à oxygène à usage unique ;

Guedel Airways à usage unique ;

Masque laryngé pour les voies respiratoires ;

Masques d'anesthésie à usage unique ;

Filtres respiratoires à usage unique ;

Circuits respiratoires à usage unique ;

Cathéters urinaires à usage unique (Foley).

La certification MDR de l'UE démontre que les produits Kangyuan Medical répondent aux exigences du dernier règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, bénéficient des conditions d'accès les plus récentes au marché de l'UE et peuvent continuer à être vendus légalement sur les marchés étrangers concernés, jetant ainsi les bases d'une entrée plus large sur le marché européen et favorisant le processus d'internationalisation.