Récemment, Haiyan Kangyuan MedicalInstrument La société Co., Ltd. a obtenu avec succès la certification CE du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (ci-après dénommé « RDM ») pour un autre dispositif « ouvert ».ip « Cathéter urinaire (également appelé : tube de néphrostomie) ». Actuellement, Kangyuan Medical compte 13 produits ayant obtenu la certification MDR.comme ci-dessous:
[Tubes endotrachéaux à usage unique] ;
[Cathéters d'aspiration stériles à usage unique] ;
[Masques à oxygène à usage unique] ;
[Canules nasales à oxygène à usage unique] ;
[Guedel Airways à usage unique] ;
[Masque laryngé pour les voies respiratoires] ;
[Masques d'anesthésie à usage unique] ;
[Filtres respiratoires à usage unique] ;
[Circuits respiratoires à usage unique] ;
[Sondes urinaires à usage unique (Foley)] ;
[Sondes de Foley en latex à usage unique] ;
[Masque laryngé en PVC pour voies respiratoires];
[Sondes sus-pubiennes à usage unique]
L'obtention de la certification MDR de l'UE signifie non seulement que Kangyuan Medical a réussi à accéder au marché européen, soumis à des normes strictes, mais aussi qu'elle a atteint un niveau d'excellence international dans le domaine des dispositifs médicaux. La certification MDR de l'UE impose des exigences extrêmement rigoureuses en matière de qualité des produits, de sécurité, de données cliniques et autres aspects. La réussite de Kangyuan Medical à cette certification témoigne de sa solide expertise technique et de l'excellence de ses produits. La certification MDR permettra à Kangyuan Medical d'ouvrir davantage le marché européen et de renforcer sa notoriété internationale. Parallèlement, elle l'encouragera à approfondir sa gestion de la conformité technique, à accélérer l'innovation technologique et à promouvoir son développement international avec des normes encore plus élevées, contribuant ainsi à garantir la santé et la sécurité des consommateurs du monde entier.
Date de publication : 14 mai 2025
Chine