[Présentation du produit]
La sonde de Foley en silicone indolore (communément appelée « sonde en silicone à libération prolongée », ou simplement sonde indolore) est un produit breveté développé par Kangyuan, qui en détient les droits de propriété intellectuelle (brevet n° 201320058216.4). Lors du cathétérisme, grâce à son système de libération prolongée automatique du médicament (ou par injection manuelle), la sonde agit sur la muqueuse urétrale du patient par l’orifice de sortie du liquide situé dans la cavité d’injection. Ce dispositif permet ainsi d’éliminer ou de soulager la douleur, l’inconfort et la sensation de corps étranger ressentis pendant le cathétérisme.

[Champ d'application]
Le cathéter de Foley indolore Kangyuan est adapté à une utilisation clinique pour l'analgésie par injection à libération lente, permettant aux patients de se connecter au port d'administration du médicament du cathéter via le dispositif de perfusion composant lors du cathétérisme.

[Composition du produit]
Le cathéter de Foley indolore Kangyuan est composé d'un cathéter stérile à usage unique, d'un cathéter et d'un dispositif de perfusion à usage unique.
Parmi eux : les accessoires nécessaires du cathéter de Foley indolore à trois lumières sont composés d'un cathéter de Foley en silicone à 3 voies, d'un cathéter (y compris le connecteur), d'un dispositif de perfusion (y compris le sac réservoir et la coque), et les accessoires optionnels comprennent des clips (ou des sangles de suspension), un boîtier, un filtre, un capuchon de protection et un clip d'arrêt.
Le cathéter urinaire indolore à 4 voies doit être connecté par un cathéter de Foley en silicone à 4 voies, un cathéter (y compris le connecteur), un dispositif de perfusion (y compris le sac réservoir et la coque), et les accessoires optionnels comprennent un clip (ou une lanière), une coque, des filtres, des capuchons de protection, des clips d'arrêt et des bouchons.

Les cathéters indolores peuvent être configurés avec des kits de cathétérisme indolores, la configuration de base étant : cathéters de Foley indolores, tubes de prétraitement, clips pour cathéters, seringues, gants en caoutchouc, pinces en plastique, gobelets à urine, boules de coton iodées, lingettes médicales abrasives, serviette perforée, serviette compressée, linge extérieur, boule de coton lubrifiante, sac de drainage, plaque de traitement.

[Caractéristiques]
1. Fabriqué en silicone médical 100 % pur pour garantir la sécurité biologique lors du cathétérisme à demeure.
2. Il est spécialement utilisé pour l'analgésie par injection à libération prolongée lors de la pose d'un cathéter à demeure afin d'éliminer la douleur et l'inconfort des patients.
3. Il est très adapté à une implantation à moyen et long terme dans le corps humain (≤ 29 jours).
4. La conception améliorée de la position de la cavité de rinçage facilite le rinçage de la vessie et de l'urètre.
5. Ballonnet équilibré et symétrique pour réduire les risques de fuites latérales.
6. Les vannes à code couleur permettent d'éviter efficacement toute confusion quant aux spécifications.
7. Il se compose de deux éléments principaux : une sonde urinaire et un dispositif de perfusion. La sonde de Foley peut être utilisée seule pour la mise en place d’un cathétérisme à demeure. Lorsqu’une cathétérisation analgésique est nécessaire, la sonde est raccordée au dispositif de perfusion par l’intermédiaire du connecteur prévu à cet effet. Ceci permet une administration quantitative continue pour obtenir l’effet analgésique recherché.
8. La capacité de la capsule médicamenteuse est de 50 mL ou 100 mL, et 2 mL sont fournis en continu toutes les heures.
9. La poche à médicament du dispositif de perfusion est équipée d'une sangle (ou d'un clip) et d'une coque, ce qui facilite le positionnement et la suspension et protège efficacement la poche à médicament.
10. La longueur totale du cathéter est ≥ 405 mm.

[Caractéristiques]

[Instructions]
1. Le personnel médical doit formuler la formulation du médicament en fonction des besoins analgésiques cliniques du patient (voir la notice d'utilisation des médicaments analgésiques) et préparer la dose de solution médicamenteuse en fonction du volume nominal de la capsule et du débit nominal de la perfusion. Le personnel médical doit formuler et utiliser la formulation médicamenteuse correctement, en tenant compte de l'état réel du patient.
2. Dévissez le capuchon de protection de l'orifice de dosage et de la tête de connexion, puis injectez la solution analgésique préparée à l'aide d'une seringue, depuis l'orifice de dosage dans la poche de stockage de liquide (poche à médicament). Laissez le clip d'arrêt (le cas échéant) ouvert. Remplissez la tubulure avec la solution médicamenteuse afin d'éliminer l'air du réservoir (poche) et du cathéter. Une fois l'administration terminée, remettez le capuchon de protection sur le connecteur et attendez l'utilisation.
3. Insertion : Lubrifiez l'avant et l'arrière du cathéter avec une boule de coton lubrifiante médicale, insérez soigneusement le cathéter dans l'urètre jusqu'à la vessie (l'urine est évacuée à ce moment-là), puis insérez-le de 3 à 6 cm pour que la poche d'eau (ballon) soit complètement dans la vessie.
4. Injection d'eau : Tenez le cathéter de manière à gonfler la valve au niveau de l'interface, insérez fermement la valve d'injection d'eau à l'aide d'une seringue sans aiguille, injectez de l'eau stérile (par exemple, de l'eau pour préparations injectables) en quantité n'excédant pas le débit nominal, puis placez le cathéter dans la valve d'injection d'eau. Tirez doucement vers l'extérieur pour que la vessie gonflée (ballonnet) adhère à la valve.
5. Perfusion : Lorsqu’un cathétérisme et un traitement analgésique sont nécessaires, il suffit de connecter le connecteur du dispositif de perfusion à la valve d’injection du cathéter et d’administrer le traitement analgésique pendant la durée du cathétérisme. Une fois le traitement terminé, déconnectez le connecteur de la valve d’injection.
6. Durée d'hospitalisation : La durée d'hospitalisation dépend des besoins cliniques et des exigences en matière de soins infirmiers, mais la durée d'hospitalisation la plus longue ne doit pas dépasser 29 jours.
7. Retrait : Pour retirer le cathéter, insérez une seringue vide sans aiguille dans la valve et aspirez l’eau stérile contenue dans le ballonnet. Lorsque le volume d’eau dans la seringue est proche du volume d’injection, le cathéter peut être retiré lentement. Il est également possible de sectionner le corps du tube de tête du cathéter pour faciliter son retrait après un drainage rapide.