Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. a obtenu avec succès le certificat «MDR») du Règlement sur les instruments médicaux de l'UE (UE 2017/745, appelé «MDR»). Cathéter d'aspiration stérile pour un usage unique, masques à oxygène pour un usage unique, des canules à oxygène nasal pour les voies aériennes à usage unique, Guedel Airways à usage, des filtres à usage unique, des circuits respiratoires à usage unique pour une utilisation unique.

Il est signalé que le règlement de l'UE Medical Instrument Regulation MDR (UE 2017/745) est entré en vigueur le 25 mai 2017, en remplacement de la directive des instruments médicaux (93/42 / EEC) et de la directive active de l'instrument médical implantable AIMDD (90/385 / CEE), visant à établir un cadre réglementaire modernisé et plus strict pour mieux protéger la santé et la sécurité du public et des patients. Parmi eux, MDR a présenté des exigences plus strictes pour les fabricants d'instruments médicaux en termes de gestion des risques de produits, de performance des produits et de normes de sécurité, d'évaluation clinique et d'alerte post-commerciale et de supervision. Par rapport à la directive MDD, le MDR réglementaire a une supervision plus forte, une certification plus difficile et accorde plus d'attention à la sécurité et à l'efficacité des produits.

Kangyuan Medical a obtenu avec succès le certificat MDR cette fois, ce qui prouve pleinement que les produits Kangyuan ont atteint la reconnaissance de l'UE et des marchés internationaux en termes de contrôle de la production, d'assurance qualité et de gestion des risques.

Pour Kangyuan Medical, qui est profondément impliqué sur le marché européen depuis plus de dix ans, l'acquisition du certificat MDR est une étape importante. , L'Amérique latine et d'autres marchés ont fourni un fort soutien.